Рентгенкабінет у клініці: ліцензія Держатомрегулювання, вимоги до приміщення і вибір апарата
2 листопада 2026
Перш ніж порівнювати моделі, клініка, яка відкриває рентгенкабінет, має з'ясувати три речі: чи потрібна ліцензія Держатомрегулювання, яким буде приміщення і хто відповідатиме за радіаційну безпеку. Вимоги до рентгенкабінету задають Закон «Про дозвільну діяльність у сфері використання ядерної енергії», Загальні правила радіаційної безпеки використання джерел іонізуючого випромінювання у медицині та санітарні правила МОЗ № 294. Розбираємо їх по черзі станом на листопад 2026 року.
Ліцензія на рентген: які дозволи потрібні і в якому порядку
Ліцензія на медичну практику потрібна в будь-якому разі, про неї окрема стаття: яке обладнання вимагають ліцензійні умови. Рентген додає другу ліцензію. За статтею 7 Закону від 11.01.2000 № 1370-XIV використання джерел іонізуючого випромінювання (ДІВ) ліцензує Держатомрегулювання. «Використання» в законі охоплює й монтаж, обслуговування, зберігання, придбання. Самі джерела підлягають державній реєстрації.
- Повідомлення про намір (стаття 7-1, з 2022 року): у довільній формі пишуть Держатомрегулюванню про вид робіт і тип джерел. За 10 календарних днів регулятор відповідає, чи можна працювати без ліцензії й реєстрації, без ліцензії, але з реєстрацією, чи лише з ліцензією. До відповіді з ДІВ не працюють.
- Заява на ліцензію, паперова чи електронна, з установчими документами і документами про безпеку джерела та спроможність заявника дотримуватися норм (стаття 12). Склад пакета визначають ліцензійні умови, затверджені наказом Держкомядерегулювання від 02.12.2002 № 125, зі змінами 2025 року.
- Строки: попередній розгляд до 10 робочих днів, рішення не пізніше двох місяців від подання. Ліцензію видають щонайменше на три роки.
- Новий апарат у закладі з ліцензією означає зміни до неї, які розглядають так само, як заяву на видачу, тож закладайте ці тижні в графік закупівлі.
Звільнення від ліцензування визначає постанова КМУ від 16.11.2011 № 1174, зокрема для частини дентальних апаратів. На КТ, ангіографи й апарати для рентгеноскопії, а також на монтаж і ремонт критерії не поширюються.
Під час воєнного стану постанова КМУ від 18.03.2022 № 314 дозволяє державним і комунальним закладам охорони здоров'я, благодійним організаціям і військовим частинам отримувати, передавати й зберігати рентгенодіагностичні генеруючі ДІВ за декларацією. Експлуатація за декларацією можлива лише для мобільних апаратів сил оборони і безпеки.
За санітарними правилами МОЗ від 04.06.2007 № 294 (редакція від 23.12.2025) кабінет вводять в експлуатацію актом комісії закладу, а пункт 1.18 перелічує 15 документів, серед них технічний паспорт кабінету і журнал доз персоналу. Готуйте їх разом з ліцензійним пакетом.
Вимоги до рентгенкабінету: що закласти в проєкт
Кабінет розміщують за проєктом. У житлових будинках і дитячих установах його не ставлять, виняток мають діагностичні дентальні кабінети, а в поліклініці, вбудованій у житловий будинок, можна, якщо сусідні приміщення нежитлові. Процедурна не може бути під душовими чи вбиральнями і поруч із палатами для вагітних і дітей.
Проєкт розміщення ліцензованого обладнання в нових чи перебудованих приміщеннях проходить державну експертизу з ядерної та радіаційної безпеки. Цифри з правил № 294:
- від столу для знімків до стін щонайменше 1,5 м, від трубки до оглядового вікна 2 м (для мамографів і дентальних апаратів 1 м), прохід між штативами й стінами 0,8 м, зона для каталки 1,5 × 2 м;
- висота приміщення від 3 м, якщо випромінювач кріпиться до стелі;
- двері процедурної не вужчі за 1,2 м при висоті 2,0 м, підлога витримує найважчі частини апарата;
- над дверима біло-червоне табло «Не заходити!», яке загоряється разом з апаратом.
Стіни, підлога, стеля, двері й вікна мають послаблювати випромінювання так, щоб за ними не перевищувався річний ліміт дози. Товщину захисту рахують за напругою й навантаженням трубки, напрямками прямого й розсіяного пучка і призначенням сусідніх приміщень. Прямий пучок спрямовують на капітальну стіну, за якою не передбачено постійного перебування людей.
Персонал і дозиметрія
Категорія А працює з ДІВ безпосередньо, категорія Б отримує додаткове опромінення через розташування робочих місць. Ліміт ефективної дози для категорії А становить 20 мЗв за рік у середньому за будь-які п'ять років поспіль і не більше 50 мЗв за рік, для категорії Б 2 мЗв, для населення 1 мЗв.
Керівник призначає відповідального за радіаційну безпеку, організовує індивідуальний облік доз, навчання й медогляди категорії А. З 27 червня 2025 року діє Положення про експерта з радіаційного захисту (постанова КМУ № 1493). Експерта, чию компетентність визнало Держатомрегулювання, клініка може залучити за договором для письмових рекомендацій або взяти в штат як відповідальну особу.
Приймання апарата і контроль якості
Апарат перевіряє приймальна комісія закладу за участю представника виробника або постачальника. Після запуску Загальні правила вимагають:
- систему управління якістю за наказом Держатомрегулювання від 03.10.2008 № 166;
- перевірки дозоформувальних параметрів з періодичністю за нормами і документацією виробника та заборону роботи, коли відхилення перевищують граничні;
- щорічне порівняння доз пацієнтів з діагностичними референтними рівнями;
- запис дози в медичну документацію і зберігання даних для її оцінки не менше 50 років.
Апарат із закінченим терміном експлуатації використовувати заборонено, тому строк з документації виробника порівнюйте так само уважно, як ціну.
Як обрати рентген апарат: DR, мобільний, портативний чи С-дуга
Профілактичну рентгенографію грудної клітки пацієнтам старше 15 років дозволено лише на цифрових апаратах. Нове обладнання, яке вводять в експлуатацію, оснащують пристроєм автоматизованого контролю експозиції та дози, а апарати для рентгеноскопії, крім мобільних і дентальних, ще й підсилювачем зображення.
Компактний цифровий рентген PROTEC PRS 500 C зі стаціонарним столом, настінним растровим штативом і генератором 50 кВт вміщується і в невеликий кабінет. Для рентгеноскопії й контрастних досліджень беруть телекерований стіл на зразок ANGELL Talent II. Якщо генератор і штатив справні, плівку замінює бездротовий детектор CELV-1717 43 × 43 см.
Мобільний рентген привозять до ліжка, а знімок роблять виносним пультом. ANGELL DP326 завширшки 580 мм має генератор 32 кВт і до 1200 знімків на одному заряді.
Портативний рентген апарат тримають у руках або ставлять на штатив. VSI VX-100 важить 2,5 кг і за інструкцією призначений для рентгенографії грудної клітки. REMEX-KA6 важить 2,4 кг і робить близько 300 знімків на заряді, але з растром не працює. Переносні апарати без регульованої діафрагми, крім дентальних, заборонені.
С-дуга дає рентгеноскопію під час операції, на електронно-оптичному перетворювачі або плоскому детекторі. У Technix TCA 7 детектор до 30 × 30 см, а версія 25 кВт вмикається в розетку на 16 А. Апарат для інтервенційних процедур має показувати лікарю дозу пацієнта і працювати від джерела безперебійного живлення.
Де купити рентген апарат для кабінету?
До розмови з постачальником зберіть план кабінету з висотою стелі й сусідніми приміщеннями, включно з поверхами вище й нижче, кількість знімків на тиждень і перелік досліджень: рентгенографія, рентгеноскопія, знімки біля ліжка, операційна. Додайте, чи є ліцензія Держатомрегулювання і на які джерела, а в специфікацію впишіть автоматичне керування експозицією, вимір дози, DICOM і документацію державною мовою.
ТОВ «Файнер Україна» з 2015 року працює з медзакладами України, і в нашій команді є лікарі та інженери. Апарати з каталогу рентгенів і С-дуг підбираємо під ваш кабінет, постачаємо й монтуємо, навчаємо персонал, готуємо КП і тендерну документацію. Кабінет у складі нового відділення зручніше замовити як оснащення під ключ. Зателефонуйте 0 800 334 585 або напишіть через контакти.
Часті питання
1. Чи потрібна ліцензія Держатомрегулювання на рентген у стоматології?
Не завжди. За постановою КМУ № 1174 інтраоральний апарат звільнено, якщо напруга на трубці до 90 кВ і він стоїть в окремому кабінеті або робить до 100 знімків на тиждень. Ортопантомограф (до 90 кВ) і конусно-променевий томограф (до 120 кВ) звільнено при навантаженні до 50 знімків на тиждень.
2. Чи потрібна ліцензія на портативний рентген апарат?
Окремого винятку для портативних апаратів постанова № 1174 не містить. Діагностичний рентген звільнено, лише якщо потужність амбієнтного еквівалента дози не перевищує 10 мкЗв на годину на відстані 0,1 м від фокусної точки в усіх напрямках, крім цільового. Остаточну відповідь дає Держатомрегулювання на повідомлення про намір.
3. Яка площа потрібна для рентген кабінету?
Склад і площі приміщень наведено в додатку 4 до санітарних правил № 294. Площу процедурної можна скоригувати проєктом під конкретне обладнання, якщо витримано відстані з пункту 2.7: від столу до стін щонайменше 1,5 м, від трубки до оглядового вікна 2 м.
4. Чи потрібна ліцензія на технічне обслуговування рентгенівських апаратів?
Так. Закон № 1370-XIV відносить технічне обслуговування, ремонт, налагодження й монтаж до використання ДІВ, яке ліцензує Держатомрегулювання, а критерії звільнення з постанови № 1174 на ці роботи не поширюються. Перед договором попросіть у сервісної організації копію її ліцензії.
5. Чи потрібен індивідуальний дозиметр рентгенлаборанту?
Рентгенлаборант працює з ДІВ безпосередньо, тобто належить до категорії А, а правила № 294 вимагають індивідуального контролю й обліку доз персоналу категорій А і Б. Результати звіряють з річними лімітами доз, а працівникам регулярно повідомляють рівні випромінювання на робочих місцях і отримані дози.
