Ліцензія на медичну практику: яке обладнання вимагають ліцензійні умови
20 жовтня 2026
Ліцензія на медичну практику видається закладу охорони здоров'я чи ФОП лише тоді, коли матеріально-технічна база відповідає Ліцензійним умовам. Обладнання в цьому пакеті не формальність. Його вносять у Відомості поіменно, з виробником, моделлю й роком випуску, і саме цей перелік перевіряє орган ліцензування. Розбираємо, що про оснащення кажуть чинні документи станом на жовтень 2026 року, де шукати мінімальний перелік і на чому найчастіше помиляються.
Хто видає ліцензію і за якими документами
Ліцензування медичної практики регулюють Закон України «Про ліцензування видів господарської діяльності» від 02.03.2015 № 222-VIII і Ліцензійні умови, затверджені постановою Кабінету Міністрів від 02.03.2016 № 285. Орган ліцензування для медичної практики, за постановою КМУ від 05.08.2015 № 609, це МОЗ.
Умови ліцензування медичної практики змінюють часто. Чинна редакція діє з 1 вересня 2026 року, її внесла постанова КМУ від 24.06.2026 № 813: серед іншого, оновлено перелік спеціальностей у додатку 7 і кадрові вимоги. Якщо ваш пакет готували за інструкцією 2024 чи 2025 року, звірте його з актуальним текстом на сайті Верховної Ради.
Три цифри із закону, які варто знати заздалегідь. Рішення про видачу або відмову ухвалюють протягом десяти робочих днів від дня отримання заяви. Ліцензію видають на необмежений строк. Плата разова: один прожитковий мінімум для працездатних осіб, чинний на день рішення, і внести її треба не пізніше ніж за десять робочих днів після запису в ліцензійному реєстрі.
Що Ліцензійні умови кажуть про обладнання
Єдиного списку обладнання «для всіх» у постанові № 285 немає. Вимоги розкидані по кількох пунктах, але разом дають чітку картину:
- підпункт 5 пункту 13: прилади, обладнання й оснащення мають відповідати профілю та рівню медичної допомоги, а мінімальний перелік для конкретного типу закладу чи ФОП визначає табель матеріально-технічного оснащення;
- пункт 22: обладнання, витратні матеріали й вироби медичного призначення мають бути дозволені до використання в Україні і достатні для обсягу допомоги за уніфікованими клінічними протоколами МОЗ за заявленими спеціальностями; апарати іншого ліцензіата можна використовувати за договором;
- пункт 36: медичні вироби застосовують лише в пристосованих приміщеннях, вимоги до яких визначені в інструкції чи технічній документації, і лише за призначенням, указаним виробником;
- підпункт 7 пункту 13: перелік законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки, які є в експлуатації, і їх вчасна періодична повірка;
- підпункти 20 і 26 пункту 13: укомплектовані аптечки для невідкладної допомоги та запас засобів індивідуального захисту;
- пункт 38: заклад зі стаціонарною допомогою забезпечує роботу підрозділів і медичного обладнання резервними джерелами безперебійного живлення.
Пункт 36 на практиці означає просту річ. Перш ніж купувати апарат, прочитайте вимоги виробника до приміщення: площа, вентиляція, вода, каналізація, окрема лінія живлення. Для рентгена, автоклава чи стоматологічної установки ці вимоги жорсткі, і кабінет, який їм не відповідає, доведеться переробляти.
Табель оснащення: звідки береться мінімальний перелік
Табель матеріально-технічного оснащення це перелік МОЗ із найменуваннями та мінімальною кількістю обладнання для певного типу закладу, відділення чи кабінету. Для багатьох профілів затверджено примірні табелі, наприклад:
- наказ МОЗ від 26.01.2018 № 148 (у редакції наказу від 10.12.2020 № 2857) для закладів і ФОП, які надають первинну медичну допомогу; наказ від 19.11.2025 № 1746 додав до нього отоскоп або комбінований прилад із функцією отоскопа та офтальмоскоп або цифрову немідріатичну фундус-камеру;
- наказ МОЗ від 31.10.2011 № 739 з табелями кабінетів і відділень консультативно-діагностичного центру;
- наказ МОЗ від 04.11.2010 № 951 для акушерсько-гінекологічної допомоги: жіноча консультація, гінекологічне відділення, пологовий будинок та інші підрозділи.
З 1 січня 2027 року набирає чинності наказ МОЗ від 02.03.2026 № 274. Він змінює понад сорок табелів, зокрема з наказів № 496, 951, 127, 734, 738, 739 і 1311. У багатьох кабінетах замість звичайного гінекологічного крісла з'являється позиція «Крісло гінекологічне (для осіб з інвалідністю)», а табелі централізованих стерилізаційних відділень викладено заново: паровий стерилізатор, мийно-дезінфекційна машина для гнучких ендоскопів і низькотемпературний стерилізатор там, де це потрібно за процедурами. Якщо купуєте обладнання зараз, орієнтуйтеся вже на нові табелі, щоб за рік не докуповувати.
Як описати обладнання у Відомостях про матеріально-технічну базу
Для отримання ліцензії на медичну практику до заяви, крім документів зі статті 11 закону, додають Відомості про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня (додаток 2 до Ліцензійних умов). Юридична особа заповнює їх окремо для кожного закладу, ФОП окремо для кожного місця провадження.
Обладнання вносять у пункт 10. Для кожного приміщення вказують спеціальності, які в ньому працюють, і площу, а для оснащення найменування, кількість, повне найменування виробника, модель, технічний стан і рік випуску. Матеріали та інструментарій, які не можна ідентифікувати, не зазначають.
У самій формі написано, що недостовірні дані є підставою для відмови у видачі ліцензії або припинення її дії. Тому модель і рік беріть із паспорта чи шильдика апарата, а не з рахунку. Перед поданням перевірте:
- назви кабінетів і спеціальності: вони мають збігатися з пунктом 3 Відомостей і з переліком у додатку 7;
- кожну позицію проти відповідного табеля, щоб побачити, чого бракує до мінімального переліку;
- експлуатаційну документацію українською мовою, гарантійні й сервісні документи;
- засоби вимірювальної техніки та дати їх повірки.
Приміщення, доступність і живлення
За кожною адресою потрібен документ про право користування приміщенням, а саме приміщення має відповідати санітарним нормам (пункт 20). У Відомостях також відмічають, чи воно нежитлове, окреме, ізольоване, з окремим входом.
Доступність для осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп підтверджує фахівець з технічного обстеження будівель, який має кваліфікаційний сертифікат, або уповноважена установа (пункт 37). Реквізити цього документа йдуть у пункт 7 Відомостей. Ще одна позиція, яку часто пропускають, це договір на оброблення медичних відходів у пункті 9. Поводження з відходами регулює наказ МОЗ від 31.10.2024 № 1827.
Закладам зі стаціонаром варто окремо порахувати резервне живлення. Монітори пацієнта, апарати ШВЛ, інфузійні насоси мають працювати під час відключень. При виборі дивіться на вбудований акумулятор і час автономної роботи, а для стаціонарних апаратів закладайте ДБЖ або генератор.
Коли обладнання змінюється після отримання ліцензії
Ліцензія на медичну практику не фіксує оснащення назавжди. Про зміни даних, поданих разом із заявою, ліцензіат повідомляє орган ліцензування протягом місяця (підпункт 10 пункту 13). До повідомлення додають Відомості за формою додатка 2, але тільки з тими даними, що змінилися. Подати їх можна через електронний кабінет здобувача ліцензії/ліцензіата, особисто або поштою з описом вкладення.
Нова спеціальність чи новий вид допомоги вже є розширенням діяльності: заява за додатком 8 і той самий пакет, що й для отримання ліцензії (пункт 23-1). Для нового кабінету, наприклад із стоматологічною установкою чи кольпоскопом, обладнання має бути на місці до подання заяви.
Що підготувати до розмови з постачальником
Якщо плануєте отримати ліцензію на медичну практику для нового закладу, зручно рухатися так. Визначте спеціальності й види допомоги для кожної адреси. Виберіть табель, найближчий до вашого закладу, і складіть таблицю: позиція табеля, що вже є, що треба купити. Додайте план приміщень із площами. З таким переліком постачальник підбере моделі з медичного обладнання, діагностики й медичних меблів, підготує комерційну пропозицію і передасть паспорти та сертифікати, потрібні для Відомостей.
У команді Finer є лікарі й інженери: допомагаємо з підбором під задачу закладу, постачанням, монтажем, запуском і навчанням персоналу. Якщо оснащуєте заклад повністю, перегляньте оснащення під ключ. Перелік для КП надсилайте через контакти або телефонуйте 0 800 334 585.
