Лицензия на медицинскую практику: какое оборудование требуют лицензионные условия
20 октября 2026
Лицензия на медицинскую практику выдается учреждению здравоохранения или ФЛП только тогда, когда материально-техническая база соответствует Лицензионным условиям. Оборудование здесь не формальность. Его вносят в Сведения поименно, с производителем, моделью и годом выпуска, и именно этот перечень проверяет орган лицензирования. Разбираем, что об оснащении говорят действующие документы по состоянию на октябрь 2026 года, где искать минимальный перечень и где чаще всего ошибаются.
Кто выдает лицензию и по каким документам
Лицензирование медицинской практики регулируют Закон Украины «Про ліцензування видів господарської діяльності» (О лицензировании видов хозяйственной деятельности) от 02.03.2015 № 222-VIII и Лицензионные условия, утвержденные постановлением Кабинета Министров от 02.03.2016 № 285 («Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики»). Орган лицензирования, согласно постановлению КМУ от 05.08.2015 № 609, это МОЗ.
Условия лицензирования медицинской практики меняются часто. Действующая редакция применяется с 1 сентября 2026 года, ее внесло постановление КМУ от 24.06.2026 № 813: в частности, обновлен перечень специальностей в приложении 7 и кадровые требования. Если пакет готовили по инструкции 2024 или 2025 года, сверьте его с актуальным текстом на сайте Верховной Рады.
Три цифры из закона, которые стоит знать заранее. Решение о выдаче или отказе принимают в течение десяти рабочих дней со дня получения заявления. Лицензию выдают бессрочно. Плата разовая: один прожиточный минимум для трудоспособных лиц, действующий на день решения, и внести ее нужно не позднее десяти рабочих дней после записи в лицензионном реестре.
Что Лицензионные условия говорят об оборудовании
Единого списка оборудования «для всех» в постановлении № 285 нет. Требования разбросаны по нескольким пунктам, но вместе дают четкую картину:
- подпункт 5 пункта 13: приборы, оборудование и оснащение должны соответствовать профилю и уровню медицинской помощи, а минимальный перечень для конкретного типа учреждения или ФЛП определяет табель материально-технического оснащения;
- пункт 22: оборудование, расходные материалы и изделия медицинского назначения должны быть разрешены к применению в Украине и достаточны для объема помощи по унифицированным клиническим протоколам МОЗ по заявленным специальностям; аппараты другого лицензиата можно использовать по договору;
- пункт 36: медицинские изделия применяют только в приспособленных помещениях, требования к которым указаны в инструкции или технической документации, и только по назначению, которое определил производитель;
- подпункт 7 пункта 13: перечень законодательно регулируемых средств измерительной техники, находящихся в эксплуатации, и их своевременная периодическая поверка;
- подпункты 20 и 26 пункта 13: укомплектованные аптечки для неотложной помощи и запас средств индивидуальной защиты;
- пункт 38: учреждение со стационарной помощью обеспечивает работу подразделений и медицинского оборудования резервными источниками бесперебойного питания.
Пункт 36 на практике означает простую вещь. Прежде чем покупать аппарат, прочитайте требования производителя к помещению: площадь, вентиляция, вода, канализация, отдельная линия питания. Для рентгена, автоклава или стоматологической установки они жесткие, и кабинет, который им не соответствует, придется переделывать.
Табель оснащения: откуда берется минимальный перечень
Табель материально-технического оснащения это перечень МОЗ с наименованиями и минимальным количеством оборудования для определенного типа учреждения, отделения или кабинета. Для многих профилей утверждены примерные табели, например:
- приказ МОЗ от 26.01.2018 № 148 (в редакции приказа от 10.12.2020 № 2857) для учреждений и ФЛП, оказывающих первичную медицинскую помощь; приказ от 19.11.2025 № 1746 добавил в него отоскоп или комбинированный прибор с функцией отоскопа и офтальмоскоп или цифровую немидриатическую фундус-камеру;
- приказ МОЗ от 31.10.2011 № 739 с табелями кабинетов и отделений консультативно-диагностического центра;
- приказ МОЗ от 04.11.2010 № 951 для акушерско-гинекологической помощи: женская консультация, гинекологическое отделение, роддом и другие подразделения.
С 1 января 2027 года вступает в силу приказ МОЗ от 02.03.2026 № 274. Он меняет более сорока табелей, в том числе из приказов № 496, 951, 127, 734, 738, 739 и 1311. Во многих кабинетах вместо обычного гинекологического кресла появляется позиция «Крісло гінекологічне (для осіб з інвалідністю)», то есть кресло для лиц с инвалидностью, а табели централизованных стерилизационных отделений изложены заново: паровой стерилизатор, моечно-дезинфекционная машина для гибких эндоскопов и низкотемпературный стерилизатор там, где этого требуют процедуры. Если покупаете оборудование сейчас, ориентируйтесь уже на новые табели, чтобы через год не докупать.
Как описать оборудование в Сведениях о материально-технической базе
Для получения лицензии на медицинскую практику к заявлению, кроме документов из статьи 11 закона, прилагают Сведения о состоянии материально-технической базы, наличии персонала с указанием его образовательного и квалификационного уровня (приложение 2 к Лицензионным условиям). Юрлицо заполняет их отдельно для каждого учреждения, ФЛП отдельно для каждого места осуществления деятельности.
Оборудование вносят в пункт 10. Для каждого помещения указывают специальности, которые в нем работают, и площадь, а для оснащения наименование, количество, полное наименование производителя, модель, техническое состояние и год выпуска. Материалы и инструментарий, которые нельзя идентифицировать, не указывают.
В самой форме написано, что недостоверные данные являются основанием для отказа в выдаче лицензии или прекращения ее действия. Поэтому модель и год берите из паспорта или шильдика аппарата, а не из счета. Перед подачей проверьте:
- названия кабинетов и специальности: они должны совпадать с пунктом 3 Сведений и с перечнем в приложении 7;
- каждую позицию против соответствующего табеля, чтобы увидеть, чего не хватает до минимального перечня;
- эксплуатационную документацию на украинском языке, гарантийные и сервисные документы;
- средства измерительной техники и даты их поверки.
Помещение, доступность и питание
По каждому адресу нужен документ о праве пользования помещением, а само помещение должно соответствовать санитарным нормам (пункт 20). В Сведениях также отмечают, нежилое ли оно, отдельное, изолированное, с отдельным входом.
Доступность для лиц с инвалидностью и других маломобильных групп подтверждает специалист по техническому обследованию зданий с квалификационным сертификатом или уполномоченное учреждение (пункт 37). Реквизиты этого документа идут в пункт 7 Сведений. Еще одна позиция, о которой часто забывают, это договор на обработку медицинских отходов в пункте 9. Обращение с отходами регулирует приказ МОЗ от 31.10.2024 № 1827.
Учреждениям со стационаром стоит отдельно посчитать резервное питание. Мониторы пациента, аппараты ИВЛ, инфузионные насосы должны работать во время отключений. При выборе смотрите на встроенный аккумулятор и время автономной работы, а для стационарных аппаратов закладывайте ИБП или генератор.
Когда оборудование меняется после получения лицензии
Лицензия на медицинскую практику не фиксирует оснащение навсегда. Об изменениях данных, поданных вместе с заявлением, лицензиат сообщает органу лицензирования в течение месяца (подпункт 10 пункта 13). К уведомлению прилагают Сведения по форме приложения 2, но только с данными, которые изменились. Подать их можно через электронный кабинет соискателя лицензии/лицензиата, лично или почтой с описью вложения.
Новая специальность или новый вид помощи уже считается расширением деятельности: заявление по приложению 8 и тот же пакет, что и для получения лицензии (пункт 23-1). Для нового кабинета, например со стоматологической установкой или кольпоскопом, оборудование должно быть на месте до подачи заявления.
Что подготовить к разговору с поставщиком
Если планируете получить лицензию на медицинскую практику для нового учреждения, удобно двигаться так. Определите специальности и виды помощи для каждого адреса. Выберите табель, ближайший к вашему учреждению, и составьте таблицу: позиция табеля, что уже есть, что нужно купить. Добавьте план помещений с площадями. С таким перечнем поставщик подберет модели из разделов медицинское оборудование, диагностика и медицинская мебель, подготовит коммерческое предложение и передаст паспорта и сертификаты, нужные для Сведений.
В команде Finer есть врачи и инженеры: помогаем с подбором под задачу учреждения, поставкой, монтажом, запуском и обучением персонала. Если оснащаете учреждение полностью, посмотрите оснащение под ключ. Перечень для КП присылайте через контакты или звоните 0 800 334 585.
