Рентгенкабинет в клинике: лицензия Госатомрегулирования, требования к помещению и выбор аппарата
2 ноября 2026
Прежде чем сравнивать модели, клиника, которая открывает рентгенкабинет, должна выяснить три вещи: нужна ли лицензия Госатомрегулирования (Держатомрегулювання), каким будет помещение и кто отвечает за радиационную безопасность. Требования к рентгенкабинету задают Закон «Про дозвільну діяльність у сфері використання ядерної енергії» (о разрешительной деятельности в сфере ядерной энергии), Общие правила радиационной безопасности использования источников ионизирующего излучения в медицине и санитарные правила МОЗ № 294. Разбираем их по очереди по состоянию на ноябрь 2026 года.
Лицензия на рентген: какие разрешения нужны и в каком порядке
Лицензия на медицинскую практику нужна в любом случае, о ней отдельная статья: какое оборудование требуют лицензионные условия. Рентген добавляет вторую лицензию. По статье 7 Закона от 11.01.2000 № 1370-XIV использование источников ионизирующего излучения (ИИИ) лицензирует Госатомрегулирования. «Использование» в законе охватывает и монтаж, обслуживание, хранение, приобретение. Сами источники подлежат государственной регистрации.
- Уведомление о намерении (статья 7-1, с 2022 года): в произвольной форме сообщают регулятору вид работ и тип источников. За 10 календарных дней он отвечает, можно ли работать без лицензии и регистрации, без лицензии, но с регистрацией, или только с лицензией. До ответа с ИИИ не работают.
- Заявление на лицензию, бумажное или электронное, с учредительными документами и документами о безопасности источника и способности заявителя соблюдать нормы (статья 12). Состав пакета определяют лицензионные условия, утвержденные приказом Госкомядерегулирования от 02.12.2002 № 125, с изменениями 2025 года.
- Сроки: предварительное рассмотрение до 10 рабочих дней, решение не позднее двух месяцев с подачи. Лицензию выдают минимум на три года.
- Новый аппарат в учреждении с лицензией означает изменения в ней, и рассматривают их так же, как заявление на выдачу. Заложите эти недели в график закупки.
Освобождение от лицензирования определяет постановление КМУ от 16.11.2011 № 1174, в том числе для части дентальных аппаратов. На КТ, ангиографы и аппараты для рентгеноскопии, а также на монтаж и ремонт критерии не распространяются.
Во время военного положения постановление КМУ от 18.03.2022 № 314 разрешает государственным и коммунальным учреждениям здравоохранения, благотворительным организациям и воинским частям получать, передавать и хранить рентгенодиагностические генерирующие ИИИ по декларации. Эксплуатация по декларации возможна только для мобильных аппаратов сил обороны и безопасности.
По санитарным правилам МОЗ от 04.06.2007 № 294 (редакция от 23.12.2025) кабинет вводят в эксплуатацию актом комиссии учреждения, а пункт 1.18 перечисляет 15 документов, среди них технический паспорт кабинета и журнал доз персонала. Готовьте их вместе с лицензионным пакетом.
Требования к рентгенкабинету: что заложить в проект
Кабинет размещают по проекту. В жилых домах и детских учреждениях его не размещают, исключение составляют диагностические дентальные кабинеты, а в поликлинике, встроенной в жилой дом, можно, если соседние помещения нежилые. Процедурная не может находиться под душевыми или туалетами и рядом с палатами для беременных и детей.
Проект размещения лицензируемого оборудования в новых или перестроенных помещениях проходит государственную экспертизу ядерной и радиационной безопасности. Цифры из правил № 294:
- от стола для снимков до стен не менее 1,5 м, от трубки до смотрового окна 2 м (для маммографов и дентальных аппаратов 1 м), проход между штативами и стенами 0,8 м, зона для каталки 1,5 × 2 м;
- высота помещения от 3 м, если излучатель крепится к потолку;
- двери процедурной не уже 1,2 м при высоте 2,0 м, пол выдерживает самые тяжелые части аппарата;
- над дверью бело-красное табло «Не заходити!» («Не входить!»), которое загорается вместе с аппаратом.
Стены, пол, потолок, двери и окна должны ослаблять излучение так, чтобы за ними не превышался годовой предел дозы. Толщину защиты считают по напряжению и нагрузке трубки, направлениям прямого и рассеянного пучка и назначению соседних помещений. Прямой пучок направляют на капитальную стену, за которой не предусмотрено постоянное пребывание людей.
Персонал и дозиметрия
Категория А работает с ИИИ непосредственно, категория Б получает дополнительное облучение из-за расположения рабочих мест. Предел эффективной дозы для категории А составляет 20 мЗв в год в среднем за любые пять лет подряд и не более 50 мЗв в год, для категории Б 2 мЗв, для населения 1 мЗв.
Руководитель назначает ответственного за радиационную безопасность, организует индивидуальный учет доз, обучение и медосмотры категории А. С 27 июня 2025 года действует Положение об эксперте по радиационной защите (постановление КМУ № 1493). Эксперта, чью компетентность признало Госатомрегулирования, клиника может привлечь по договору для письменных рекомендаций или взять в штат как ответственное лицо.
Приемка аппарата и контроль качества
Аппарат проверяет приемочная комиссия учреждения с участием представителя производителя или поставщика. После запуска Общие правила требуют:
- систему управления качеством по приказу Госатомрегулирования от 03.10.2008 № 166;
- проверки дозоформирующих параметров с периодичностью по нормам и документации производителя и запрет работы, если отклонения превышают предельные;
- ежегодное сравнение доз пациентов с диагностическими референтными уровнями;
- запись дозы в медицинскую документацию и хранение данных для ее оценки не менее 50 лет.
Аппарат с истекшим сроком эксплуатации использовать запрещено, поэтому срок из документации производителя сравнивайте так же внимательно, как цену.
Как выбрать рентген аппарат: DR, мобильный, портативный или С-дуга
Профилактическую рентгенографию грудной клетки пациентам старше 15 лет разрешено делать только на цифровых аппаратах. Новое оборудование, которое вводят в эксплуатацию, оснащают устройством автоматизированного контроля экспозиции и дозы, а аппараты для рентгеноскопии, кроме мобильных и дентальных, еще и усилителем изображения.
Компактный цифровой рентген PROTEC PRS 500 C со стационарным столом, настенным растровым штативом и генератором 50 кВт помещается и в небольшой кабинет. Для рентгеноскопии и контрастных исследований берут телеуправляемый стол вроде ANGELL Talent II. Если генератор и штатив исправны, пленку заменяет беспроводной детектор CELV-1717 43 × 43 см.
Мобильный рентген привозят к кровати, а снимок делают с выносного пульта. ANGELL DP326 шириной 580 мм имеет генератор 32 кВт и до 1200 снимков на одном заряде.
Портативный рентген аппарат держат в руках или ставят на штатив. VSI VX-100 весит 2,5 кг и по инструкции предназначен для рентгенографии грудной клетки. REMEX-KA6 весит 2,4 кг и делает около 300 снимков на заряде, но с растром не работает. Переносные аппараты без регулируемой диафрагмы, кроме дентальных, запрещены.
С-дуга дает рентгеноскопию во время операции, на электронно-оптическом преобразователе или плоском детекторе. У Technix TCA 7 детектор до 30 × 30 см, а версия 25 кВт включается в розетку на 16 А. Аппарат для интервенционных процедур должен показывать врачу дозу пациента и работать от источника бесперебойного питания.
Где купить рентген аппарат для кабинета?
К разговору с поставщиком соберите план кабинета с высотой потолка и соседними помещениями, включая этажи выше и ниже, число снимков в неделю и перечень исследований: рентгенография, рентгеноскопия, снимки у кровати, операционная. Добавьте, есть ли лицензия Госатомрегулирования и на какие источники, а в спецификацию впишите автоматическое управление экспозицией, измерение дозы, DICOM и документацию на украинском языке.
ООО «Файнер Украина» с 2015 года работает с медучреждениями Украины, и в нашей команде есть врачи и инженеры. Аппараты из каталога рентгенов и С-дуг подбираем под ваш кабинет, поставляем и монтируем, обучаем персонал, готовим КП и тендерную документацию. Кабинет в составе нового отделения удобнее заказать как оснащение под ключ. Звоните 0 800 334 585 или пишите через контакты.
Частые вопросы
1. Нужна ли лицензия Госатомрегулирования на рентген в стоматологии?
Не всегда. По постановлению КМУ № 1174 интраоральный аппарат освобожден, если напряжение на трубке до 90 кВ и он стоит в отдельном кабинете или делает до 100 снимков в неделю. Ортопантомограф (до 90 кВ) и конусно-лучевой томограф (до 120 кВ) освобождены при нагрузке до 50 снимков в неделю.
2. Нужна ли лицензия на портативный рентген аппарат?
Отдельного исключения для портативных аппаратов постановление № 1174 не содержит. Диагностический рентген освобожден, только если мощность амбиентного эквивалента дозы не превышает 10 мкЗв в час на расстоянии 0,1 м от фокусной точки во всех направлениях, кроме целевого. Окончательный ответ дает Госатомрегулирования на уведомление о намерении.
3. Какая площадь нужна для рентген кабинета?
Состав и площади помещений приведены в приложении 4 к санитарным правилам № 294. Площадь процедурной можно скорректировать проектом под конкретное оборудование, если выдержаны расстояния из пункта 2.7: от стола до стен не менее 1,5 м, от трубки до смотрового окна 2 м.
4. Нужна ли лицензия на техническое обслуживание рентгеновских аппаратов?
Да. Закон № 1370-XIV относит техническое обслуживание, ремонт, наладку и монтаж к использованию ИИИ, которое лицензирует Госатомрегулирования, а критерии освобождения из постановления № 1174 на эти работы не распространяются. Перед договором попросите у сервисной организации копию ее лицензии.
5. Нужен ли индивидуальный дозиметр рентгенлаборанту?
Рентгенлаборант работает с ИИИ непосредственно, то есть относится к категории А, а правила № 294 требуют индивидуального контроля и учета доз персонала категорий А и Б. Результаты сверяют с годовыми пределами доз, а работникам регулярно сообщают уровни излучения на рабочих местах и полученные дозы.
