Лампа для фототерапії новонароджених і білірубінометр: як обрати

Лампа для фототерапії новонароджених і білірубінометр: як обрати

Лампа для фототерапії потрібна кожному пологовому відділенню: за даними Американської академії педіатрії (AAP), понад 80 % новонароджених мають жовтяницю тієї чи іншої вираженості. Але лампа працює в парі з білірубінометром. Спершу рівень білірубіну вимірюють, за номограмою вирішують, чи потрібна фототерапія новонародженому, а потім перевіряють, чи вона діє. Прилади, про які йдеться далі, зібрані в розділі обладнання для новонароджених.

Яке світло потрібне: вимоги протоколу МОЗ і AAP

В Україні допомогу при жовтяниці новонароджених визначає Уніфікований клінічний протокол «Жовтяниця новонароджених дітей», затверджений наказом МОЗ № 783 від 27 квітня 2023 року; той самий наказ скасував протокол 2006 року (№ 255). Протокол називає найефективнішою фототерапію синім світлом 430–490 нм, з піком поглинання білірубіну на 460 нм. Ефективна фототерапія знижує загальний білірубін сироватки щонайменше на 35–50 мкмоль/л за 4–6 годин. Стандартна фототерапія означає опромінення 25–30 мкВт/см²/нм, інтенсивна 30–35 мкВт/см²/нм, а понад 35 додаткового ефекту вже немає.

За настановою AAP 2022 року для дітей від 35 тижнів гестації, світло поза діапазоном 460–490 нм дає зайве тепло і потенційно шкідливі довжини хвиль.

ПараметрПротокол МОЗ № 783AAP 2022 і технічний звіт 2024
Спектр430–490 нм, пік поглинання 460 нм460–490 нм, оптимум 478 нм
Інтенсивна фототерапія30–35 мкВт/см²/нмщонайменше 30 мкВт/см² на нм
Площамаксимальна, за потреби кілька джерел35–80 % поверхні тіла

Лампа для фототерапії новонароджених: LED, флуоресцентна чи матрацик

За протоколом, найбільше знижують білірубін за 24 години сині світлодіоди, менше металогалогенові й флуоресцентні лампи, найменше волоконно-оптичні пелюшки та матрацики. Їх радять як доповнення, а в дітей масою менше 1000 г застосовують обережно. LED довше служать, мало гріють і не дають ультрафіолету, але роздягнена дитина в ліжечку під світлодіодною лампою може переохолодитися, якщо в палаті прохолодно. Передчасно народжених на час фототерапії кладуть в інкубатор.

У каталозі Finer є три типи ламп:

  • верхні: Bilitron 3006 від Fanem (5 SuperLED, блок 1 кг, кріпиться до інкубаторів 1186 і Vision Advanced 2286) і Bilitron Sky 5006 з 15 SuperLED на ніжках або пересувній стійці;
  • з нижнім опроміненням: Bilitron Bed 4006, де 17 SuperLED світять крізь прозорий гелевий матрац, до 47 мкВт/см²·нм на поверхні 28 × 16 см;
  • з обігрівом: Elios від Ginevri (50 мкВт/см²/нм на 45 см плюс нагрівач 350 Вт із сервоконтролем) і Mizar, що світить зверху (30 мкВт/см²/нм на 90 см) і знизу (50 мкВт/см²/нм на 25 см).

Для Elios і Mizar виробник вказує спектр 425–475 нм з піком 455 нм. Попросіть спектральну криву і звірте її з діапазоном протоколу.

Лампи й системи фототерапії в каталозі
Finer.ua - Лампа для фототерапії Bilitron 3006
Fanem
Лампа для фототерапії Bilitron 3006
Лампа для фототерапії Bilitron 3006
60 450 грн
Докладніше
Finer.ua - Система фототерапії Bilitron Sky 5006
Fanem
Система фототерапії Bilitron Sky 5006
Система фототерапії Bilitron Sky 5006
302 250 грн
Докладніше
Finer.ua - Апарат для фототерапії Bilitron Bed 4006
Fanem
Апарат для фототерапії Bilitron Bed 4006
Апарат для фототерапії Bilitron Bed 4006
219 945 грн
Докладніше
Finer.ua - Неонатальна лампа для фототерапії Elios
Ginevri
Неонатальна лампа для фототерапії Elios
Комбінована лампа фототерапії та обігріву новонароджених
Уточнити ціну
Докладніше
Finer.ua - Неонатальна лампа для фототерапії Mizar
Ginevri
Неонатальна лампа для фототерапії Mizar
Подвійна лампа фототерапії зверху і знизу з обігрівом
Уточнити ціну
Докладніше

Скільки ламп і білірубінометрів потрібно відділенню

Мінімум задає табель пологового будинку (акушерського відділення), затверджений наказом МОЗ № 951 від 4 листопада 2010 року. На 10 ліжок післяпологової палати спільного перебування він передбачає 2 фототерапевтичні випромінювачі і 1 транскутанний білірубінометр. На 10 ліжок палати інтенсивної терапії і реанімації новонароджених: 3 фототерапевтичні системи, 3 транскутанні білірубінометри і 1 апарат для визначення білірубіну в капілярній крові. Для акушерського, гінекологічного відділення той самий наказ дає 1 лампу і 1 транскутанний білірубінометр. Наказ МОЗ № 274 від 2 березня 2026 року, що набирає чинності 1 січня 2027 року, прибирає з цих розділів інші позиції, а фототерапію й білірубінометри лишає. Як звести табелі в один перелік, читайте в статті про табель оснащення.

Якщо двом дітям одночасно потрібна інтенсивна фототерапія від двох джерел, трьох систем на 10 ліжок не вистачить. Для недоношених лампа має ставати над інкубатором або кріпитися до нього, тож звірте сумісність з вашими інкубаторами для новонароджених. AAP радить, де можливо, проводити фототерапію в палаті матері, і там зручніші мобільні лампи на стійці.

Як перевірити, що лампа ще лікує

Світло ще не означає дозу: AAP згадує нідерландські дослідження, де недостатня доза фототерапії траплялася часто. Протокол МОЗ вимагає тримати відстань і строк роботи ламп за інструкцією виробника, періодично перевіряти спектральну потужність, електричну й пожежну безпеку. За AAP 2022, опромінення перевіряють так, як радить виробник лампи, бо різні вимірювачі показують різне. Під центром джерела опромінення вище, ніж на краях, і цифри настанов стосуються центру. Технічний звіт AAP 2024 року додає, що радіометр має бути відкалібрований під діапазон хвиль конкретного приладу. На практиці це означає:

  • купувати радіометр разом з лампами; для Bilitron 3006, Sky 5006 і Bed 4006 зонд опромінення йде опцією;
  • порівнювати моделі на однаковій відстані, бо в паспортах опромінення вказують то на 25, то на 45, то на 90 см;
  • записувати вимірювання під центром і на краях плями;
  • стежити за ресурсом світлодіодів: у Bilitron він у середньому 50 000 годин, у Elios 20 000 годин.

У тендерних вимогах доречно вказати відповідність IEC 60601-2-50, стандарту безпеки й робочих характеристик обладнання для фототерапії немовлят (чинна редакція 2020+AMD1:2023). Променеві обігрівачі цей стандарт не охоплює (для них є IEC 60601-2-21), тож для ламп з обігрівом попросіть документи і на нагрівач.

Білірубінометр: транскутанний чи аналіз сироватки

Транскутанний білірубінометр оцінює жовтизну відбитого від шкіри світла і прогнозує рівень білірубіну. Протокол МОЗ вважає це надійним скринінгом, що відбирає дітей для аналізу крові; вимірюють на грудині або чолі. Білірубін сироватки визначають, якщо транскутанний показник у межах 50 мкмоль/л нижче порогу фототерапії чи вищий за нього, а також від 257 мкмоль/л. Транскутанне вимірювання не рекомендоване в перші 24 години життя, до 35 тижнів гестації, при пролонгованій жовтяниці й прямій гіпербілірубінемії, під час і після фототерапії та після обмінного переливання крові.

AAP 2022 ставить межу в мг/дл: аналіз сироватки потрібен, якщо транскутанний показник вищий за поріг фототерапії, нижчий за нього не більш як на 3 мг/дл або становить від 15 мг/дл. На опроміненій шкірі прилади зазвичай занижують результат, і повертатися до них можна через 24 години після завершення фототерапії. Ще одне правило протоколу: одну дитину вимірюють приладом однієї моделі.

Тому відділенню потрібні обидва типи приладів. BiliCare від Mennen Medical вимірює на зовнішньому вусі, діапазон 0–20 мг/дл (0–340 мкмоль/л), кореляція із сироватковим r = 0,90, щонайменше 250 вимірювань на заряді, передача в лікарняну систему за HL7. Виробник заявляє гестаційний вік понад 24 тижні, а протокол описує інше місце вимірювання й межу в 35 тижнів, тож порядок використання погодьте з неонатологами. Настільний One Beam від Ginevri визначає загальний білірубін у сироватці прямо у відділенні, без відправлення зразка в лабораторію.

Білірубінометри в каталозі
Finer.ua - Білірубінометр для новонароджених BiliCare
Mennen Medical
Білірубінометр для новонароджених BiliCare
Неінвазивний білірубінометр для новонароджених
Уточнити ціну
Докладніше
Finer.ua - Настільний білірубінометр One Beam
Ginevri
Настільний білірубінометр One Beam
Настільний фотометр загального білірубіну сироватки
Уточнити ціну
Новинка
Докладніше

Де купити лампу для фототерапії і білірубінометр?

До розмови з постачальником підготуйте кількість ліжок спільного перебування й інтенсивної терапії, моделі інкубаторів, перелік наявних ламп з напрацюванням і відповідь, чи передавати результати білірубіну в медичну інформаційну систему. Finer з 2015 року постачає медзакладам України обладнання світових виробників. Наші лікарі й інженери підберуть лампи й білірубінометри під ваші палати, складуть КП і тендерну документацію, введуть прилади в експлуатацію і навчать медсестер. Якщо оснащуєте пологове відділення цілком, подивіться рішення під ключ. Телефон 0 800 334 585 або запит на сторінці контактів.

Часті питання

1. Від чого залежить ціна лампи для фототерапії?

Від конструкції (верхня, нижня крізь матрац, подвійна, з обігрівом), кількості світлодіодів і опромінення, кріплення до інкубатора і комплекту: чи входять зонд для вимірювання опромінення, стійка, захисні окуляри. Ціну конкретної комплектації Finer наводить у комерційній пропозиції.

2. Чи підходить лампа 311 нм для фототерапії новонароджених?

Ні. 311 нм належить до ультрафіолету, а протокол МОЗ прямо називає ультрафіолет з довжиною хвилі менше 400 нм шкідливим. Для жовтяниці новонароджених потрібне синє світло 430–490 нм, тобто неонатальна лампа з таким спектром і паспортним опроміненням.

3. Скільки часу триває фототерапія новонароджених?

Фіксованого строку немає, рішення ухвалюють за білірубіном сироватки. NICE радить повторити аналіз через 4–6 годин після початку, далі кожні 6–12 годин, і зупинитися, коли рівень щонайменше на 50 мкмоль/л нижчий за поріг.

4. Яку норму показує транскутанний білірубінометр?

Прилад показує число, а не висновок «норма». Його звіряють з номограмою з додатка 3 до протоколу МОЗ з урахуванням гестаційного й постнатального віку та маси тіла при народженні. Якщо показник у межах 50 мкмоль/л від порогу фототерапії або від 257 мкмоль/л, роблять аналіз сироватки.

5. Чим транскутанний білірубінометр відрізняється від настільного?

Транскутанний вимірює без забору крові і годиться для скринінгу доношених і пізніх недоношених дітей. Настільний аналізує загальний білірубін у сироватці, тож потребує зразка крові, зате дає показник, який протокол називає золотим стандартом діагностики.