Как выбрать аппарат ИВЛ для реанимации: стандарты, режимы, расходы

Как выбрать аппарат ИВЛ для реанимации: стандарты, режимы, расходы

Аппарат ИВЛ для реанимации работает у пациента, который без него не дышит, поэтому выбирают его не по длине списка режимов в буклете. Решают другие вещи: кого будете вентилировать (взрослых, детей, недоношенных), нужны ли перевозки, какое газоснабжение есть в отделении, чем увлажнять смесь и кто будет обслуживать аппарат через пять лет. Ниже разбираем, как выбрать аппарат ИВЛ именно для отделения интенсивной терапии: какой стандарт относится к реанимационному вентилятору, чего требует от техники защитная вентиляция легких, во что обойдутся контуры и увлажнители и что проверить в документах до подписания договора.

Аппарат ИВЛ: принцип работы в двух абзацах

Искусственная вентиляция легких в реанимации сегодня работает на положительном давлении: аппарат искусственной вентиляции легких подает газовую смесь в дыхательные пути под давлением. В режимах с контролем объема врач задает дыхательный объем, а давление в дыхательных путях меняется в зависимости от сопротивления и податливости легких. В режимах с контролем давления наоборот: задано давление вдоха и его длительность, а объем, который получает пациент, меняется. PEEP, то есть давление в конце выдоха, можно добавить в любом режиме. Частоту, FiO2, соотношение вдоха и выдоха и чувствительность триггера настраивают отдельно.

На этих двух принципах держатся основные режимы ИВЛ: вспомогательно-управляемая вентиляция по объему или давлению, поддержка давлением (PSV), которую часто используют при отлучении, и SIMV. MSD Manual прямо пишет, что SIMV по данным исследований не облегчает отлучение и не делает пациенту комфортнее, так что платить за него как за главное преимущество смысла нет. Вывод для закупки простой: аппарат должен точно отмерять малые объемы, показывать кривые давления и потока и уметь задержать вдох, чтобы врач измерил давление плато.

Какой стандарт относится к реанимационному аппарату

Международные требования к безопасности вентиляторов разделены по месту работы. ISO 80601-2-12:2023 относится к аппаратам для интенсивной терапии: они работают в профессиональном учреждении, ими управляет медицинский работник, а среди пациентов есть полностью зависимые от ИВЛ. Стандарт допускает, что такой аппарат вентилирует и во время перевозки внутри больницы. Для экстренной медицинской помощи и перевозок между учреждениями есть отдельный ISO 80601-2-84:2023, для наркозных аппаратов ISO 80601-2-13. Выбору аппарата под конкретного пациента, среду и оператора посвящен технический отчет ISO/TR 21954:2018.

На практике попросите у поставщика декларацию или протоколы испытаний и посмотрите, по какому стандарту проверена модель. Аппарат, который будет стоять у койки в реанимации, должен соответствовать ISO 80601-2-12. Портативный аппарат ИВЛ для бригады и межбольничных перевозок обычно проверяют по ISO 80601-2-84.

Защитная вентиляция: чего она требует от аппарата

В 2000 году сеть ARDS Network опубликовала исследование на 861 пациенте с острым повреждением легких и ОРДС. Группу с дыхательным объемом 6 мл на килограмм расчетной массы тела и давлением плато не выше 30 см вод. ст. сравнивали с традиционными 12 мл/кг. Летальность составила 31,0 % против 39,8 %, и исследование остановили досрочно. Руководство ATS, ESICM и SCCM 2017 года закрепило для всех пациентов с ОРДС объем 4–8 мл/кг расчетной массы и более низкое давление вдоха, а при тяжелом ОРДС настоятельно рекомендует вентиляцию в положении на животе дольше 12 часов в сутки.

Для инженера и закупщика из этого следует несколько требований к модели:

  • точная подача и измерение малых дыхательных объемов, в том числе у взрослого пациента невысокого роста;
  • маневр задержки вдоха с выводом давления плато на экран;
  • широкий диапазон PEEP и плавная регулировка FiO2;
  • расчет массы тела по росту и полу в настройках, чтобы медсестра не считала объем вручную;
  • контуры достаточной длины и надежные крепления для пациента, которого переворачивают на живот.

У неонатологии своя логика. Европейские консенсусные рекомендации по респираторному дистресс-синдрому 2022 года советуют начинать с неинвазивной поддержки с рождения и по возможности избегать интубации. Поэтому отделению новорожденных нужны не только инвазивные неонатальные аппараты, но и оборудование для CPAP. В каталоге Finer для этого есть неонатальный аппарат Giulia, SIRIO BABY 200 (транспортный вентилятор для перевозки новорожденных в кювезе), пневматический Baby Start для родзалов и увлажнители Bubble CPAP FOG 2140.

Увлажнение, фильтры и контуры: расходы на весь срок службы

Американская ассоциация респираторной терапии (AARC) в рекомендациях 2012 года советует увлажнение каждому пациенту на инвазивной ИВЛ. Активный увлажнитель должен давать 33–44 мг H2O/л при температуре газа 34–41 °C на тройнике контура, пассивный тепловлагообменный фильтр (HME) не менее 30 мг H2O/л. Есть и важное ограничение: при малых дыхательных объемах, то есть как раз при защитной вентиляции, HME не рекомендуют, потому что фильтр добавляет мертвое пространство и повышает PaCO2. Для неинвазивной вентиляции пассивное увлажнение тоже не рекомендовано.

Вывод для бюджета: на койки, где будут лежать пациенты с ОРДС, закладывайте увлажнитель с подогревом, камеры к нему и контуры с подогревом. HME-фильтры понадобятся для перевозок и коротких эпизодов вентиляции. Попросите в КП отдельную строку со стоимостью комплекта расходных материалов на одного пациента: контур, камера, фильтры, датчик потока, если он одноразовый. Умножьте ее на ожидаемое число пациентов в год, и станет видна реальная стоимость владения.

Газ, батарея и тревоги: что проверяет инженер

Турбинный аппарат сам сжимает воздух из помещения, поэтому магистраль сжатого воздуха ему не нужна, а кислород подают от централизованной системы или баллона. Так устроены, например, модели со встроенной турбиной в нашем каталоге: T80 и CWH-3010A. Пневматическому аппарату нужны обе магистрали с рабочим давлением. До закупки инженер должен сверить требования аппарата к давлению и расходу кислорода с тем, что реально дает система отделения, особенно когда вентилируются все койки одновременно.

Аккумулятор в реанимационном аппарате выручает при переключении на генератор и при перевозках внутри больницы. В карточках наших моделей указана автономная работа до 6, 10 и 14 часов, у портативного SIRIO S2/T 6,5 часа при весе 3,7 кг. Для транспортного вентилятора британское Общество интенсивной терапии (ICS) в рекомендациях 2019 года называет минимум: тревоги разгерметизации и высокого давления, PEEP, регулируемые FiO2, частота, дыхательный объем и соотношение вдоха и выдоха. Вентиляцию с контролем давления, поддержку давлением и CPAP там относят к желательным функциям.

Тревоги проверяют по общему стандарту IEC 60601-1-8 для систем тревог медицинского оборудования. На демонстрации попросите показать, как звучит и выглядит тревога высокого приоритета, как быстро аппарат реагирует на отсоединение контура и сохраняются ли настройки тревог после выключения.

Аппараты ИВЛ в каталоге Finer
Finer.ua - Аппарат ИВЛ FALCO 202 EVO
SIARE
Аппарат ИВЛ FALCO 202 EVO
Аппарат ИВЛ FALCO 202 EVO
1 337 500 грн
Подробнее
Finer.ua - Аппарат искусственной вентиляции легких для реанимации Servo-i®
Getinge
Аппарат искусственной вентиляции легких для реанимации Servo-i®
Аппарат искусственной вентиляции легких для реанимации Servo-i®
Уточнить цену
Подробнее
Finer.ua - Неонатальный аппарат искусственной вентиляции легких Giulia
Ginevri
Неонатальный аппарат искусственной вентиляции легких Giulia
Неонатальный аппарат искусственной вентиляции легких Giulia
Уточнить цену
Подробнее
Finer.ua - Пневматический аппарат искусственной вентиляции легких Baby Start
Ginevri
Пневматический аппарат искусственной вентиляции легких Baby Start
Пневматический аппарат искусственной вентиляции легких Baby Start
Уточнить цену
Подробнее
Finer.ua - Неонатальный аппарат ИВЛ SIRIO BABY 200
SIARE
Неонатальный аппарат ИВЛ SIRIO BABY 200
Неонатальный аппарат ИВЛ SIRIO BABY 200
450 000 грн
Подробнее
Finer.ua - Аппарат искусственной вентиляции легких T80
Chenwei
Аппарат искусственной вентиляции легких T80
Аппарат искусственной вентиляции легких T80
Уточнить цену
Подробнее
Finer.ua - Аппарат искусственной вентиляции легких CWH-3010A
Chenwei
Аппарат искусственной вентиляции легких CWH-3010A
Аппарат искусственной вентиляции легких CWH-3010A
Уточнить цену
Подробнее
Finer.ua - Аппарат ИВЛ FALCO 202 EVO TRANSPORT
SIARE
Аппарат ИВЛ FALCO 202 EVO TRANSPORT
Аппарат ИВЛ FALCO 202 EVO TRANSPORT
1 391 000 грн
Подробнее

Реанимация, перевозки, новорожденные: один аппарат или несколько

Универсальная модель, которая ведет пациентов от младенцев до взрослых, как FALCO 202 EVO, упрощает обучение и склад расходников. Большой реанимационный аппарат вроде Servo-i работает со взрослыми, детьми и новорожденными и закрывает койки интенсивной терапии. Для перевозок нужен отдельный легкий аппарат: портативный аппарат ИВЛ SIRIO S2/T, FALCO 202 EVO TRANSPORT в ударопрочном корпусе или PG VENT для неотложной помощи.

ICS советует, чтобы оборудование в пределах сети учреждений было одинаковым: тогда пациента не отключают от мониторинга и инфузий из-за несовместимых кабелей и датчиков. При перевозке интубированного пациента капнография обязательна. Если транспортный вентилятор не измеряет EtCO2 сам, добавьте отдельный капнограф RICAP или транспортный монитор с модулем капнографии из раздела мониторов пациента.

Неинвазивная вентиляция в реанимации тоже нужна часто: рекомендации ERS/ATS 2017 года рассматривают ее при обострении ХОБЛ, кардиогенном отеке легких, в послеоперационном периоде, при отлучении и после экстубации. Проверьте, есть ли у реанимационной модели режим NIV с маской или для этого придется покупать отдельное устройство.

Транспортные и неонатальные аппараты
Finer.ua - Аппарат ИВЛ FALCO 202 EVO TRANSPORT
SIARE
Аппарат ИВЛ FALCO 202 EVO TRANSPORT
Аппарат ИВЛ FALCO 202 EVO TRANSPORT
1 391 000 грн
Подробнее
Finer.ua - Портативный аппарат ИВЛ SIRIO S2/T
SIARE
Портативный аппарат ИВЛ SIRIO S2/T
Портативный аппарат ИВЛ SIRIO S2/T
636 650 грн
Подробнее
Finer.ua - Портативный аппарат искусственной вентиляции легких CWH-2010
Chenwei
Портативный аппарат искусственной вентиляции легких CWH-2010
Портативный аппарат искусственной вентиляции легких CWH-2010
Уточнить цену
Подробнее
Finer.ua - Аппарат искусственной вентиляции легких для неотложной помощи PG VENT
Progetti
Аппарат искусственной вентиляции легких для неотложной помощи PG VENT
Аппарат искусственной вентиляции легких для неотложной помощи PG VENT
Уточнить цену
Подробнее
Finer.ua - Неонатальный аппарат искусственной вентиляции легких Giulia
Ginevri
Неонатальный аппарат искусственной вентиляции легких Giulia
Неонатальный аппарат искусственной вентиляции легких Giulia
Уточнить цену
Подробнее
Finer.ua - Пневматический аппарат искусственной вентиляции легких Baby Start
Ginevri
Пневматический аппарат искусственной вентиляции легких Baby Start
Пневматический аппарат искусственной вентиляции легких Baby Start
Уточнить цену
Подробнее

Что подготовить к разговору с поставщиком

Чтобы КП отвечало задаче, а не прайсу, соберите перед звонком такие данные:

  1. Количество коек, где нужна инвазивная ИВЛ, и отдельно места для неинвазивной вентиляции.
  2. Возрастные группы пациентов, минимальную массу новорожденных в вашем отделении.
  3. Режимы, которыми врачи пользуются каждый день, и два-три желательных.
  4. Газоснабжение: есть ли магистраль сжатого воздуха, давление кислорода, количество точек у койки.
  5. Потребность в перевозках внутри больницы и между учреждениями.
  6. Способ увлажнения и примерное количество контуров, фильтров и камер в год.
  7. Какие аппараты ИВЛ, мониторы и капнографы уже есть, чтобы согласовать кабели, датчики и обучение.

Если вы оснащаете реанимацию или новое отделение целиком, посмотрите наши решения под ключ: рядом с вентиляторами там обычно стоят наркозно-дыхательные аппараты для операционной, мониторы и дефибрилляторы. Врачи и инженеры Finer помогут составить технические требования для тендера, доставят и запустят оборудование, обучат персонал. Телефон 0 800 334 585, форма запроса на странице контактов.